证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临2024－125小马拉大车

华润双鹤药业股份有限公司对于全资子公司华润双鹤

利民药业(济南)有限公司普瑞巴林缓释片临床窥探阐扬的公告

本公司董事会及合座董事保证本公告试验不存在职何作假记录、误导性申诉能够关键遗漏，并对其试验的实在性、准确性和好意思满性承担法律包袱。

华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司(以下简称“双鹤利民”)于2024年3月取得普瑞巴林缓释片(以下简称“该药品”)《药物临床窥探批准见知书》，详见《对于全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司普瑞巴林缓释片取得药物临床窥探批准见知书的公告》(公告编号：临2024-045，以下简称“临床窥探批准公告”)。

近日双鹤利民在中国医学科学院皮肤病病院、华中科技大学同济医学院附庸协和病院召开了III期临床窥探运转会，厚爱运转受试者招募职责。现将关连情况公告如下：

一、临床窥探关连情况

窥探登标志：CTR20243987

窥探决策编号：CS1778

窥探称号：评价普瑞巴林缓释片调养带状疱疹后神经痛(PHN)的有用性和安全性的立地、双盲、抚慰剂对照、多中心临床窥探。

窥探标的：评价普瑞巴林缓释片调养带状疱疹后神经痛的有用性和安全性。

二、药品其他关连情况

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普瑞巴林缓释片是一种γ-氨基丁酸(GABA)受体结巴药，用于调养带状疱疹后神经痛及与糖尿病周围精神病变关连的神经性难受。

普瑞巴林缓释片为原研未入口仿制药，需进行有用性及安全性临床窥探才可申报坐褥，无需进行Ⅰ期与Ⅱ期临床窥探。双鹤利民普瑞巴林缓释片ⅡⅠ期临床窥探已取得了医学伦理委员会的批件，并在药物临床窥探登记与公示平台进行公示。端正本公告日，公司针对该药品累计研发插足为东说念主民币1，380.12万元(未经审计)。

三、同类药品商场景色

该药品同类药品商场景色详见上述临床窥探批准公告。另凭证71国度药品销售数据库显露，2023年普瑞巴林缓释片群众销售额3，212.30万好意思元。凭证米内网数据显露，2023年国内医疗商场和零卖商场普瑞巴林缓释片销售总和(终局价)为东说念主民币371万元。

四、对公司的影响及风险教导

凭证我国药品注册关连的法律法令条件，药物需开展临床窥探并经国度药品监督解决局审评、审批通事后方可坐褥上市。由于医药居品的前期研发以及居品从研制、临床窥探报批到投产的周期长、身手多，可能受到国度策略、商场环境变化等省略情身分影响，具有较大省略情趣。敬请弘大投资者严慎决策，持重看守投资风险。

公司将按国度筹议章程积极推动上述研发形貌，并实时对后续阐扬情况抓行信息线路义务。

特此公告。

华润双鹤药业股份有限公司

董 事 会

2024年12月20日小马拉大车